爱博医疗(688050)：爱博诺德（北京）医疗科技股份

　　爱博诺德（北京）医疗科技股份无限公司（以下简称“刊行人”或“公司”）按照《上市公司证券刊行注册办理法子》（以下简称“《证券刊行法子》”）等相关，连系公司本次以简略单纯法式向特定对象刊行股票（以下简称“本次刊行”）方案及现实环境，对公司本次募集资金投向能否属于科技立异范畴进行了客不雅、审慎评估，制定了《关于本次募集资金投向属于科技立异范畴的申明（二次修订稿）》（以下简称“本申明”），具体内容如下：公司是一家立异驱动的眼科医疗器械制制商，产物涵盖眼科手术医治、近视防控和目力保健三大范畴，全力为白内障手术、屈光不正矫正和视光消费供给一坐式处理方案。正在手术医治范畴，公司专注于开辟使用正在白内障手术的中高端医疗器械，焦点手术产物为自从研发、多个价位可供选择的“普诺明”等系列根本及功能性人工晶状体。正在近视防控范畴，公司专注于开辟近视防控产物及配套的日常护理产物，焦点近视防控产物是“普诺瞳”品牌的角膜塑形镜，同时开辟了离焦镜和日用硬性接触镜，取角膜塑形镜构成互补，为患者供给更多选择，以满脚分歧的近视节制需求。正在目力保健范畴，公司专注于开辟近视矫正产物及配套的日常护理产物，焦点产物是“澜柏”“奥克拉”“TOPPOP”等品牌的通明眼镜（蓝片）、正在上述募集资金投资项目标范畴内，公司可按照项目标进度、资金需求等现实环境，对响应募集资金投资项目标投入挨次和具体金额进行恰当调整。正在本次刊行募集资金到位前，公司能够按照募集资金投资项目标现实环境，并正在募集资金到位后予以置换。募集资金到位后，若扣除刊行费用后的现实募集资金净额少于拟投入募集资金总额，不脚部门由公司以自筹资金处理。本项目投资总额38，243。07万元，项目打算扶植周期为3年，项目建成后将构成年产25，200万片眼镜和50，000万套公母模的产能。（1） 有益于丰硕公司的产物布局，加快高端眼镜国产替代历程 眼镜按照镜片材料分为水凝胶镜片和硅水凝胶镜片，硅水凝胶是正在水凝胶的根本上添加硅组分，使其透氧机能显著提拔，从而削减因角膜缺氧导致的眼部不适。相较于水凝胶眼镜，硅水凝胶眼镜的长处是透氧性好、保湿性好，有很大的市场潜力。目前，中国境内眼镜市场上，强生、爱尔康、库博、博士伦等外资品牌仍占从导地位，具有较高的消费者承认度和接管度；中国和日韩厂商以代工为从；而境内仅有个体具备自从研发和量化出产能力的厂商，远远不克不及满脚国内泛博消费者的戴镜需求。正在品类方面，水凝胶眼镜较为普及，但硅水凝胶产物几乎由外资品牌垄断，价钱相对较高，仍属于高端消费品，不合适泛博人平易近群众的消费预期。按照Contact Lens Spectrum数据，2014-2023年期间，全球硅水凝胶眼镜占领近70%的市场份额，而境内2021年的硅水凝胶产物占比仅为10%。除进一步扩洪流凝胶产能外，本项目包罗对公司自从研发的硅水凝胶眼镜进行贸易化出产，正在满脚消费者对目力保健产物需求的同时，将有益于丰硕公司的产物布局，实现高端眼镜国产替代，抢占市场份额，提拔公司产物的市场拥有率。跟着电脑、手机等电子产物的普及，我国近视率特别是青少年近视率呈现快速增加态势。按照弗若斯特沙利文数据，2022年中国近视患者人数达到6。331亿，2018年至2022年的复合年增加率为0。6%，此中近视人数达到5。157亿，儿童和青少年近视人数达到1。174亿。跟着现代糊口体例的改变和对小我抽象的注沉，更多的人选择利用眼镜来矫无视力或改善外不雅，鞭策了眼镜行业快速成长。正在市场需求不竭增加环境下，公司凭仗优良的产物功能、丰硕的发卖渠道以及专业的办事能力，产物遭到了市场的普遍承认，产物订单日益增加，销量逐年添加，估计将来将持续增加。受设备、场地及人员等前提，现有的产能难以满脚将来成长需要，因而，本项目将通过对现有场地拆修、引进先辈的出产及配套设备、配备相关人员，扩建出产线，提拔公司的出产规模，满脚日益增加的市场需求。本项目拟出产用于制镜成型眼镜镜片的眼镜公母模产物。公母模的光学成型面尺寸取面型决定了眼镜的尺寸以及光焦度等机械光学机能，分歧面型规格取尺寸的公母模可出产出分歧规格尺寸、分歧光焦度的眼镜。目前公司次要从境外采购眼镜公母模，到货周期较长，采购成本也相对较高。别的，相关外贸政策的变更可能导致供应不不变和供应价钱波动。为了降低出产成本，提高产物快速迭代能力及交付能力，削减对境外供应商的依赖，公司拟进一步扩大自从出产眼镜公母模产能。通过本项目，公司可正在原材料采购环节，加强成本节制能力，添加利润空间；正在出产环节，能够加强自从可控性、降低加工成本、不变产物质量、提拔出产效率。公司近年来成长较快，受限于目前的场地规模和出产前提，部门出产设备、部门工序不克不及实现全数从动化，晦气于出产效率的进一步提拔。本项目建成后，进一步提超出跨越产的从动化、智能化程度，出产工艺和过程控成本，提拔产物的市场所作力，为公司的成长供给的保障。眼镜自1943年引入我国，于2003年纳入第三类医疗器械进行监管。2012年，国度食物药品监视办理局发布通知，将彩片等眼镜列为第三类医疗器械，未取得该类医疗器械注册证及出产运营天分的企业不得运营彩片产物。2014年，《医疗器械监视办理条例》初次修订，眼镜及护理液被列为最高风险的第三类医疗器械。2020年10月，市场监视办理局发布《眼镜制配计量监视办理法子》，对单元或者小我处置眼镜镜片、角膜接触镜、成品眼镜的出产、发卖以及配镜验光、定配眼镜、角膜接触镜佩带等运营勾当做出了明白。2021年3月，国务院发布《医疗器械监视办理条例》，眼镜（角膜接触镜）属于第三类医疗器械，最新版《医疗器械监视办理条例》对于第三类医疗器械的研制、出产、运营、利用过程西医疗器械的平安性、无效性都做出了严酷的要求。跟着监管力度加强和相关政策的出台，眼镜行业将愈加规范化、尺度化，有帮于提拔产质量量和办事程度，保障消费者的权益，进一步推进行业的成长。公司深度参取眼视光范畴的尺度化工做，鞭策行业高质量成长。公司插手全国眼视光尺度化手艺委员会眼科光学分手艺委员会参取多项尺度的评审；取东华大学和国度眼镜玻璃珐琅成品质量查验检测核心结合倡议并草拟《T/COOA 9-2023 微布局眼镜镜片环带布局型镜片》和《T/COOA 7-2023 微布局眼镜镜片微透镜阵列镜片》两项集体尺度。跟着眼视光范畴监管力度和尺度化程度的不竭加深，愈加有益于市场资本向着规范运做、手艺领先的公司堆积，公司做为眼视光范畴尺度参取制定者，凭仗领先的手艺能力和持久的高质量节制尺度，将无望正在将来成长过程中加快提拔市场份额。眼镜兼具医疗和消费双沉属性，跟着我国近视人群规模持续扩大以及消费能力的提拔，部门近视患者出于美妙、活动、工做等方面的缘由而发生摘镜需求，使得眼镜的市场渗入率不竭提拔。眼镜不只从外不雅和便利性方面给近视、散光等患者带来改善体验，正在节制青少年近视、散光成长，医治特殊的眼病等方面也阐扬了特殊功能。按照弗若斯特沙利文的数据，中国眼镜厂商端市场规模由2018年的76亿人平易近币增加为2022年的122亿人平易近币，复合年均增加率为12。4%，且将来数年仍将连结较快的增加，项目产物具有广漠的市场前景。做为一家研发立异型公司，公司冲破了诸多国外的专利，自从开辟了一系列焦点手艺方案，涵盖医用高材料手艺、生物材料检测、光学设想、复杂机械布局设想、超细密加工手艺、医疗器械临床试验和研究方式、产物灭菌和质量平安、风险节制等手艺。上述手艺可支撑公司从产物设想到出产的全生命周期办理，而且可向多标的目的延长拓展，开辟并规模化出产具有国际前沿手艺程度的眼科医疗器械产物。公司目前已控制眼镜公母模产物设想、金属模具设想取加工、注塑工艺前提确定、注塑件批量出产取检测确认等整套手艺，后续可通过制做加工复制金属模具来进一步扩大公母模部件的注塑出产产能。质量节制方面，公司严酷按照GB11417/ISO18369眼科光学软性接触镜系列尺度，《医疗器械出产企业质量系统办理规范》等国度及行业尺度进行出产及检测；按照GB/T42061-2022尺度及医疗器械出产质量办理规范成立了质量办理系统；持续组织相关人员加入《医疗器械监视办理条例》及配套的律例培训，取产质量量相关的人员对律例及产物熟悉；成立了《采购办理法式》，了采购流程、及格供应商的选择、评价和再评价，采购物品查验要求、采购记实等要求；制定了严酷的过程查验和成品查验尺度；成立了《不及格品办理法式》和《不及格品措置轨制》。公司具有一支经验丰硕、发卖能力强的营销团队；具有较为不变的客户根本，并外行业内树立了优良的品牌抽象，具有必然的市场影响力；成立了全渠道发卖系统，涵盖经销、曲销、代工等线、项目实施从体、地址取投资概算截至本申明出具日，本项目实施从体已就本项目完成项目存案，取得以下项目存案证：《江苏省投资项目存案证》（存案证号：赣数备〔2024〕446号）和《江苏省投资项目存案证》（存案证号：赣数备〔2024〕431号）。本项目实施从体已就眼镜注塑模具加工出产线及医用包拆材料项目取得《关于对江苏天眼医药科技股份无限公司眼镜注塑模具加工出产线及医用包拆材料项目影响演讲表的批复》（编号：连环表复〔2024〕4014号），已就年产2。52亿片眼镜项目取得《关于对江苏天眼医药科技股份无限公司年产2。52亿片眼镜项目影响演讲表的批复》（编号：连环表复〔2024〕4078号）。为满脚公司营业成长对流动资金的需求，公司拟利用本次募集资金中的2，461。43万元用于弥补流动资金。2021年度、2022年度和2023年度，公司发卖收入持续增加，运营规模不竭扩大，实现停业收入别离为43，307。07万元、57，949。69万元和95，117。71万元，复合增加率达到48。20%。跟着停业收入规模的增加，公司存货和应收账款规模均同步增加，对营运资金的需求不竭添加。比来三年，公司欠债规模随营业成长响应增加。本次募集资金部门用于弥补流动资金，可进一步优化公司的本钱布局，加强公司抗风险能力，推进公司持续、不变、健康成长。本次募集资金部门用于弥补流动资金合适目前的公司行业成长情况，合适相关的财产政策，合适公司当前的切实成长需要，具有可行性。募集资金到位后，可以或许进一步优化公司的财政情况，降低流动性风险，满脚公司运营的资金需求，提高盈利程度及市场所作力，合适全体股东的好处。本次刊行募集资金部门用于弥补流动资金合适《证券刊行法子》《〈上市公司证券刊行注册办理法子〉第九条、第十条、第十一条、第十、第四十条、第五十七条、第六十条相关的适意图见—证券期货法令适意图见第18号》中关于募集资金利用的相关，方案切实可行。国度政策激励和推进眼科医疗器械的成长。近10年来，各级部分勤奋提高人平易近群众的眼健康认识和对眼科疾病的医治志愿。国度卫生健康委员会于2022年发布《国度卫生健康委员会关于印发的通知》，将沉点放正在儿童和老年患者，提高近视和白内障的科学医治程度，提高复明手术、常见眼病筛查等医治能力。地方、国务院2022年12月，印发《扩大内需计谋规划纲要（2022-2035年）》，着沉提出要激励眼科等专科医疗细分财产的成长。《“健康中国2030”规划纲要》要求鼎力成长高机能医疗器械，加速医疗器械转型升级，提高具有自从学问产权的医学诊疗设备、医用材料的国际合作力，指导眼科医疗器械制制商加速产物立异升级，提高产质量量，优化产物机能。此外，《“十三五”医疗器械科技立异专项规划》，明白应加快医疗器械财产全体向立异驱动成长的转型，完美医疗器械研发立异链条，支流高端产物全面实现国产化，自从原创产物取得主要冲破，研发10项-20项前沿立异产物，引领微/无创医治等新型医疗产物取健康办事手艺成长。《“十三五”生物财产成长规划》，指出加快新材料手艺使用，继续加速针对人工角膜、人工晶状体等植（介）入医疗器械新产物的立异和财产化。《“十四五”医药工业成长规划》，明白提出到2025年，次要经济目标实现中高速增加，前沿范畴立异凸起，立异驱动力加强，财产链现代化程度较着提高，药械供应保障系统进一步健全，国际化全面向高端迈进。《“十四五”生物经济成长规划》，明白提出推进立异药、高端医疗器械、基因检测、医药研发办事、西医药、互联网诊疗等产物和办事走出去，激励生物企业通过成立海外研发核心、出产、发卖收集和办事系统等体例加速融入国际市场。科手术医治、近视防控和目力保健三大范畴，公司所处行业及其手艺成长趋向取国度立异驱动成长计谋高度婚配。按照《计谋性新兴财产分类（2018）》（国度统计局令第23号），公司属于“4。2生物医学工程财产”中的“4。2。2植介入生物医用材料及设备制制”。按照《上海证券买卖所科创板企业刊行上市申报及保举暂行》（2024年4月修订），公司属于第四条中“（六）生物医药范畴，次要包罗生物成品、高端化学药、高端医疗设备取器械及相关手艺办事等”列示的科技立异企业。本次募集资金投资项目为“眼镜及注塑模具加工产线扶植项目”和“弥补流动资金”，慎密环绕公司从停业务开展，属于《扩大内需计谋规划纲要（2022-2035年）》《“健康中国2030”规划纲要》《“十四五”医药工业成长规划》等多项政策文件支撑的科技立异范畴。募投项目标实施有帮于丰硕公司产物布局，提拔公司的产物合作力，同时加快硅水凝胶眼镜国产替代历程，满脚公司营运资金需求以及提拔公司抗风险能力，持续鞭策公司可持续成长。医疗器械行业属手艺稠密型财产，公司为连结合作劣势，需不竭储蓄拓展管线产物，为持续增加、加强焦点合作力供给保障。本次募投项目实施后，一方面，公司将进一步提拔正在眼科医疗器械范畴的手艺程度，涵盖医用高材料手艺、生物材料检测、光学设想、复杂机械布局设想、超细密加工手艺、医疗器械临床试验和研究方式、产物灭菌和质量平安、风险节制等手艺等；另一方面，公司将新增眼镜及眼镜公母模产物量产产能，进一步提拔公司手艺财产化使用能力；此外，有益于丰硕公司的产物布局，实现高端眼镜国产替代。通过募投项目标实施，有益于公司尽快贸易化立异产物，有帮于进一步丰硕公司的产物管线，进一步加强公司的焦点合作力和将来的盈利能力，持续提拔公司的科技立异实力。综上所述，公司认为：公司本次刊行募集资金投向慎密环绕公司现有营业开展，属于科技立异范畴，合适公司成长计谋，有帮于提高公司科技立异能力，强化公司科创属性，合适《证券刊行法子》等相关的要求。